远大医药新型MRA药物依普利酮片获颁发药品注册证书

远大医药新型MRA药物依普利酮片获颁发药品注册证书###

· 依普利酮片为中国上市的独家产品，其成功获批上市弥补了中国国内二代MRA药物的空白；

· 多款诊疗指南及专家共识均推荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病；

【资料图】

· 在目前临床常用的MRA药物中，依普利酮具有更高的MR的选择性，副作用较小，是安全有效的新一代MRA药物。

近日，远大医药(0512.HK)与南京卡文迪许生物工程技术有限公司(南京卡文迪许公司)合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)依普利酮片近日获得国家药监局颁发的药品注册证书。依普利酮片作为中国上市的独家产品，其成功获批上市弥补了中国国内二代MRA药物的空白。

依普利酮临床优势显著，为高血压及心衰患者提供新选择

关于南京卡文迪许公司：

南京卡文迪许公司成立于2006年11月，是一家从事创新药首仿开发的高新技术企业，致力于技术难度大能填补中国国内临床空白的新药仿制技术的研发。南京卡文迪许公司的产品覆盖抗肿瘤、白血病、抗厌氧菌感染、抗病毒、高血压心衰、糖尿病等疾病治疗领域。此次依普利酮片的成功上市将有望推动本集团与南京卡文迪许公司后续在其他产品领域方面的深度合作。

关于依普利酮：

依普利酮是一款新型的MRA药物，可通过与醛固酮受体(mineralocorticoid receptor, MR)结合，来阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。《中国高血压防治指南（2018 年修订版）》、《中国心力衰竭诊断和治疗指南》及《盐皮质激素受体拮抗剂临床应用多学科中国专家共识（2022）》推荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病。

目前临床上常用的MRA药物主要是螺内酯和依普利酮。作为第一代MRA药物的螺内酯，由于对MR的选择性低，因此常有男性乳房发育、女性闭经、绝经后出血等副作用。相比之下，依普利酮具有更高的MR的选择性，对于雄激素受体和孕激素受体的亲和力较低，因此副作用较小，是一款安全有效的新一代MRA药物。

《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，中国成人高血压患病人数约为2.45亿，18岁以上居民高血压患病率约为27.9%，但治疗率和控制率仅约为45.8%和16.8%；而中国35岁以上居民的心力衰竭患病率约为1.3%，其中低射血分数心力衰竭占比达约40.2%。而目前中国国内临床仅有螺内酯一款MRA药物，本集团依普利酮片的上市不仅会为高血压和心力衰竭患者带来新的治疗选择，同时也可以更好的改善患者的生活质量。

远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”

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